MR用語集｜Wanna be! MR

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MR用語集

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一般用医薬品

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アルファベット

MRとはMedical Representativeの略称であり、日本語では医薬情報担当者と訳される。
企業を代表し、医療用医薬品の適正な使用と普及を目的として、医療関係者に面接のうえ、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を主な業務として行う。

MR認定証は、MR活動を行う際、必ずしも必要となるものではない。しかしながら、医療関係者の間ではMR認定証の保持が必須であるという考え方が多数を占められているため、一人前のMRとして認められるためにも、認定証を取得する必要がある。

医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方せん若しくは指示によって使用されることを目的として供給される医薬品を医療用医薬品という。また医療用医薬品として取扱われる医薬品以外の医薬品を一般用医薬品（OTC）という。

新薬の有効性・安全性を検証する再審査期間及び特許期間が終了した後に発売される、新薬と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が同一であり、新薬に比べて低価格な医薬品である。欧米では有効成分の一般名（generic name）で処方されることが多いため、「ジェネリック」という言葉で呼ばれている。

一般用医薬品とは別名OTC医薬品とも呼ばれている。これらは、上記の医療用医薬品として取扱われる以外の医薬品となり、薬局・薬店で販売されている処方箋を必要としない医薬品を指す。いわゆる、一般的に軽い風邪や腹痛等を患った際に薬局で簡単に購入できる医薬品となるが、医療用医薬品と比較すると効果・効能は低く、副作用も少ない医薬品となる。

医療施設とは、医療行為をすることにより病気を治す施設という意味があり、主に医療施設として病院、診療所、介護老人保健施設及び助産所とされている。
MRとして業務で特に関わりを持つのが病院、診療所であるが、病院とは、医師又は歯科医師が、公衆又は特定多数人のため医業又は歯科医業を行う場所であつて、20人以上の患者を入院させるための施設を有するものをいう。入院させる施設であるため、ベッド数が19床以下、もしくは入院をさせる施設がないものを診療所という。

薬事法で薬局とは、『薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所（その開設者が医薬品の販売業をあわせ行う場合には、その販売業に必要な場所を含む）をいう。ただし、病院若しくは診療所又は家畜診療所の調剤所を除く。』と定められている。

製薬メーカーと医療施設の仲介役として、医薬品を流通させる企業であり、多数の製薬メーカーの医薬品をまとめて取り扱い、医療施設に卸す役割を担っており、医薬品卸においての営業担当をMS(マーケティングスペシャリスト)と一般的に呼んでいる。

MRが行う主業務であり、DIはドラッグインフォメーションの略である。
自社製品の特性、副作用、臨床試験データ等を正確にお伝えし、医療用医薬品の適正な使用と普及を目指す。また実際医薬品を処方している医師の課題等を情報収集し、問題解決していくのも重要な業務といえる。またMRは医師にEBM ＝Evidence Based Medicine （科学的根拠）、データを基にした情報提供により治療法を決定して頂くようにすることも重要なことである。

MR認定試験における試験科目は次の6科目となっている。

1）疾病と治療

生命維持機能とその破綻により生じる疾病の基礎を理解するために、人体の構造・機能と細胞に関する知識を修得する。

2）薬理学

MRが医薬品の適正使用を推進する際に必要な薬理学の基礎を理解するために、薬物の作用、機序および体内動態などについての知識を修得する。

3）薬剤学

MRが医薬品の適正使用を推進する際に必要な薬剤学の基礎を理解するために、医薬品が製造されてから服薬後体内で消失するまでの流れに沿って、どの様に製造設計され、品質確保にどのような注意が払われているか、医療関係者がどのような情報を必要としているかを修得する。

4）医薬概論

『医薬概論』には、4つの要素が含まれている。

MRの倫理	生命関連性の高い医薬品に関わるMRとしての自覚と態度を身に付けるために、関連する法規や規範を遵守して社会から信頼される行動をするための判断基準となる知識を修得する。
医薬品概論	MRが適正な情報活動をするにあたって、医薬品を広い視野から理解するために、医薬品の特性や医薬品を取り巻く現状について必要な知識を修得する。
法規	MRが適正な情報活動をするにあたって、薬事法を中心とした医薬品等に関する法的規制を理解し、これらの法的規制を遵守した行動がとれるようにするための知識を修得する。
医療関連制度	MRが医療環境を的確に把握し、適正な情報活動を行うにあたり、わが国の社会保障制度を構成する諸制度の中で、特に医療関連諸制度の仕組みと内容を理解するための知識を修得する。

5）PMS

医薬品の適正使用に資する情報を、医療関係者に正確且つ迅速に提供、収集、伝達するために、PMS（市販後調査）についての知識を修得する。

6）添付文書

MRが科学的根拠に基く適正使用情報の提供を行うために必要な添付文書についての知識を修得する。